醫療產品責任糾紛是指醫療機構或者醫療產品的生產者、血液提供機構因醫療產品、血液的缺陷造成患者人身損害而應當承擔責任的糾紛

法律釋義

醫療損害責任是指患者在醫療機構就醫時，由于醫療機構及其醫務人員的過錯，在診療護理活動中受到損害的，醫療機構應當承擔侵權損害賠償責任。根據《侵權責任法》的規定，醫療損害責任適用過錯責任歸責原則，改變了審... 展開

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從最高法司法解釋看醫療產品責任糾紛

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第一、被告在診療行為中有無過錯？第二、原告所患有的丙肝與被告在膽囊摘除手術中為原告輸入凍干血漿行為之間是否存在因果關系？第三、原告提起本案訴訟是否已超過訴訟時效？
詳情描述視頻節點：00:00:00

原告1991年在被告處行膽囊摘除手術并在術后輸入凍干血漿，2010年又被查出丙肝，經鑒定不能排除原告所患丙肝與輸血或使用血液制品有關。
評析描述視頻節點：00:00:00

因輸血感染疾病而引發的侵權損害賠償案件的處理既要合理保護受害患者利益，又要避免過于加重醫療機構的經濟負擔。
《中華人民共和國侵權責任法》第五十四條《中華人民共和國產品質量法》第二條、第四十五條《中華人民共和國民法通則》第一百三十七條《中華人民共和國民事訴訟法》第六十四條第一款《最高人民法院關于民事訴訟證據的若干規定》第二條

因輸血感染疾病，醫療機構應否承擔賠償責任？來源 | 中國審判案例要覽 2015年民事審判案例卷

資料庫 /研讀法律法規，學習“醫療產品責任糾紛”

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最高人民法院關于適用《中華人民共和國侵權責任法》若干問題的通知

2010-06-30118

本條法律中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  四、人民法院適用侵權責任法審理民事糾紛案件，如受害人有被撫養人的，應當依據《最高人民法院關于審理人身損害賠償案件適用法律若干問題的解釋》第二十八條的規定，將被撫養人生活費計入殘疾賠償金或死亡賠償金。各級人民法院在適用侵權責任法過程中遇到的其他重大問題，請及時層報我院。中華人民共和國最高人民法院二〇一〇年六月三十日
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衛生部關于印發《消毒產品標簽說明書管理規范》的通知

2005-11-0419

本條法律中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  第五條消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽，應清晰、牢固、不得涂改。消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書，其中產品標簽內容已包括說明書內容的，可不另附說明書。
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醫療機構制劑配制質量管理規范（試行）

2001-03-130

本條法律中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  第二條醫療機構制劑是指醫療機構根據本單位臨床需要而常規配制、自用的固定處方制劑。
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中華人民共和國標準化法實施條例

1990-04-0644

本條法律中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  第十三條對沒有國家標準而又需要在全國某個行業范圍內統一的技術要求，可以制定行業標準（含標準樣品的制作）。制定行業標準的項目由國務院有關行政主管部門確定。
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  第十八條國家標準、行業標準分為強制性標準和推薦性標準。下列標準屬于強制性標準：（一）藥品標準，食品衛生標準，獸藥標準；（二）產品及產品生產、儲運和使用中的安全、衛生標準，勞動安全、衛生標準，運輸安全標準；（三）工程建設的質量、安全、衛生標準及國家需要控制的其他工程建設標準；（四）環境保護的污染物排放標準和環境質量標準；（五）重要的通用技術術語、符號、代號和制圖方法；（六）通用的試驗、檢驗方法標準；（七）互換配合標準；（八）國家需要控制的重要產品質量標準。國家需要控制的重要產品目錄由國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門確定。強制性標準以外的標準是推薦性標準。省、自治區、直轄市人民政府標準化行政主管部門制定的工業產品的安全、衛生要求的地方標準，在本行政區域內是強制性標準。
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中華人民共和國藥品管理法實施條例

2002-08-048

本條法律中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  第八十三條本條例下列用語的含義：藥品合格證明和其他標識，是指藥品生產批準證明文件、藥品檢驗報告書、藥品的包裝、標簽和說明書。新藥，是指未曾在中國境內上市銷售的藥品。處方藥，是指憑執業醫師和執業助理醫師處方方可購買、調配和使用的藥品。非處方藥，是指由國務院藥品監督管理部門公布的，不需要憑執業醫師和執業助理醫師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用的藥品。醫療機構制劑，是指醫療機構根據本單位臨床需要經批準而配制、自用的固定處方制劑。藥品認證，是指藥品監督管理部門對藥品研制、生產、經營、使用單位實施相應質量管理規范進行檢查、評價并決定是否發給相應認證證書的過程。藥品經營方式，是指藥品批發和藥品零售。藥品經營范圍，是指經藥品監督管理部門核準經營藥品的品種類別。藥品批發企業，是指將購進的藥品銷售給藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構的藥品經營企業。藥品零售企業，是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經營企業。
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北京市高級人民法院關于印發《北京市高級人民法院關于審理醫療損害賠償糾紛案件若干問題的指導意見(試行)》的通知

2010-11-183

本條法律中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  4、因藥品、消毒藥劑、醫療器械的缺陷造成患者損害的，患者一方可以依據《侵權責任法》第43條及第59條的規定同時起訴產品生產者、產品銷售者以及醫療機構要求賠償。患者一方僅起訴部分責任主體，人民法院可以依被訴責任主體的申請追加未被起訴的其他責任主體為案件的當事人。必要時，人民法院也可以依職權追加當事人。
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  5、因輸入不合格的血液造成患者損害的，患者一方可以依據《侵權責任法》第59條的規定起訴血液提供機構及醫療機構要求賠償。患者一方僅起訴血液提供機構或者僅起訴醫療機構的，人民法院可以依血液提供機構或醫療機構的申請追加未被起訴的另一方為案件的當事人。必要時，人民法院也可以依職權追加當事人。
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  10、醫療產品損害賠償糾紛案件，由患者一方對產品缺陷、損害結果、因果關系承擔舉證責任。因輸入的血液是否合格引發的損害賠償糾紛案件，由患者一方對血液不合格、損害結果、因果關系承擔舉證責任。
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  28、醫療產品損害賠償糾紛案件，對醫療產品是否存在缺陷需要委托檢測的，人民法院應委托具有相應資格的機構進行醫療產品質量檢測。因輸入的血液是否合格引發的損害賠償糾紛案件，就輸入的血液是否合格具備檢測條件的，人民法院應委托具有相應資格的機構進行檢測。
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最高人民法院民事案件案由規定理解與適用（2011年修訂版）

最高人民法院民事案件案由規定課題組編著 | 人民法院出版社2011-03-018723

本書中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  【釋義】
  
  醫療產品責任是指醫療機構在診療過程中使用有缺陷的藥品、消毒藥劑、醫療器械等醫療產品，或者輸入不合格的血液，因此造成患者人身損害的，醫療機構或者醫療產品的生產者、血液提供機構所應當承擔的侵權損害賠償責任。
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侵權法論（第4版）

楊立新 | 人民法院出版社2011-06-01433

本書中與 “醫療產品責任糾紛”有關內容的導讀

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  二、《侵權責任法》規定的醫療損害責任制度基本內容
  
  醫療產品損害責任既是醫療損害責任，也是產品責任，是兼有兩種性質的侵權行為類型，是醫療損害責任中的一個特殊類型。