第五條 消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽，應清晰、牢固、不得涂改。 消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書，其中產品標簽內容已包括說明書內容的，可不另附說明書。

衛生部關于印發《消毒產品標簽說明書管理規范》的通知　?。ㄐl監督發[2005]426號）　　各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心，有關單位：　　依據《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》第三十三條的規定，我部組織編寫了《消毒產品標簽說明書管理規范》（以下簡稱《規范》），現印發給你們。請按照本《規范》的要求加強對消毒產品標簽標識的監督管理。對于違反本規范的行為，應按照違反《消毒管理辦法》第三十三條的規定，依據第四十七條查處。　　本規范自2006年5月1日起實施，以往發布的規范性文件與本規范不一致的，以本規范為準?！　「郊合井a品標簽說明書管理規范　　二00五年十一月四日　　附件：消毒產品標簽說明書管理規范

第一條　為加強消毒產品標簽和說明書的監督管理，根據《中華人民共和國傳染病防治法》和《消毒管理辦法》的有關規定，特制定本規范。

第二條　本規范適用于在中國境內生產、經營或使用的進口和國產消毒產品標簽和說明書。

第三條　消毒產品標簽、說明書標注的有關內容應當真實，不得有虛假夸大、明示或暗示對疾病的治療作用和效果的內容，并符合下列要求：　?。ㄒ唬捎弥形臉俗R，如有外文標識的，其展示內容必須符合國家有關法規和標準的規定?！　。ǘ┊a品名稱應當符合《衛生部健康相關產品命名規定》，應包括商標名（或品牌名）、通用名、屬性名；有多種消毒或抗（抑）菌用途或含多種有效殺菌成分的消毒產品，命名時可以只標注商標名（或品牌名）和屬性名。　　（三）消毒劑、消毒器械的名稱、劑型、型號、批準文號、有效成分含量、使用范圍、使用方法、有效期/使用壽命等應與省級以上衛生行政部門衛生許可或備案時的一致；衛生用品主要有效成分含量應當符合產品執行標準規定的范圍。　　（四）產品標注的執行標準應當符合國家標準、行業標準、地方標準和有關規范規定。國產產品標注的企業標準應依法備案?！　。ㄎ澹缥⑸镱悇e應按照衛生部《消毒技術規范》的有關規定進行表述；經衛生部審批的消毒產品殺滅微生物類別應與衛生部衛生許可時批準的一致；不經衛生部審批的消毒產品，其殺滅微生物類別應與省級以上衛生行政部門認定的消毒產品檢驗機構出具的檢驗報告一致?！　。┫井a品對儲存、運輸條件安全性等有特殊要求的，應在產品標識中明確注明?！　。ㄆ撸┰跇俗⑸a企業信息時，應同時標注產品責任單位和產品實際生產加工企業的信息（兩者相同時，不必重復標注）?！　。ò耍┧鶚俗⑸a企業衛生許可證號應為實際生產企業衛生許可證號。

第四條　未列入消毒產品分類目錄的產品不得標注任何與消毒產品管理有關的衛生許可證明編號。

第五條　消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽，應清晰、牢固、不得涂改。　　消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書，其中產品標簽內容已包括說明書內容的，可不另附說明書。

第六條　消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標簽應當標注以下內容：　?。ㄒ唬┊a品名稱；　?。ǘ┊a品衛生許可批件號；　　（三）生產企業（名稱、地址）；　?。ㄋ模┥a企業衛生許可證號（進口產品除外）；　?。ㄎ澹┰a國或地區名稱（國產產品除外）；　?。┥a日期和有效期/生產批號和限期使用日期。

第七條　消毒劑最小銷售包裝標簽應標注以下內容：　?。ㄒ唬┊a品名稱；　?。ǘ┊a品衛生許可批件號；　　（三）生產企業（名稱、地址）；　　（四）生產企業衛生許可證號（進口產品除外）；　?。ㄎ澹┰a國或地區名稱（國產產品除外）；　?。┲饕行С煞旨捌浜浚弧　。ㄆ撸┥a日期和有效期/生產批號和限期使用日期；　　（八）用于粘膜的消毒劑還應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容。

第八條　消毒劑說明書應標注以下內容：　?。ㄒ唬┊a品名稱；　?。ǘ┊a品衛生許可批件號；　?。ㄈ﹦┬?、規格；　?。ㄋ模┲饕行С煞旨捌浜?；　　（五）殺滅微生物類別；　?。┦褂梅秶褪褂梅椒?；　　（七）注意事項；　?。ò耍﹫绦袠藴?；　?。ň牛┥a企業（名稱、地址、聯系電話、郵政編碼）；　?。ㄊ┥a企業衛生許可證號（進口產品除外）；　　（十一）原產國或地區名稱（國產產品除外）；　?。ㄊ┯行冢弧　。ㄊ┯糜谡衬さ南緞┻€應標注“僅限醫療衛生機構診療用”內容。

第九條　消毒器械包裝（最小銷售包裝除外）標簽應標注以下內容：　　（一）產品名稱和型號；　?。ǘ┊a品衛生許可批件號；　?。ㄈ┥a企業（名稱、地址）；　?。ㄋ模┥a企業衛生許可證號（進口產品除外）；　　（五）原產國或地區名稱（國產產品除外）；　?。┥a日期；　　（七）有效期（限于生物指示物、化學指示物和滅菌包裝物等）；　?。ò耍┻\輸存儲條件；　?。ň牛┳⒁馐马?。